衛福部啟動臨床AI取證驗證中心　解智慧醫療盲點

（中央社記者沈佩瑤台北24日電）AI醫療模型常面臨資料規模不足等問題，導致判讀效能下降、甚至城鄉差距。衛福部今天宣布啟動臨床AI取證驗證中心，以三總等4家醫學中心為據點，打造跨院臨床驗證系統。

推動智慧醫療是國際趨勢，衛生福利部去年10月宣布成立負責任AI執行中心、臨床AI取證驗證中心及AI影響性研究中心，繼負責任AI執行中心之後，今天正式啟用臨床AI取證驗證中心。

衛福部資訊處處長李建璋在啟用記者會前接受媒體聯訪，他以車輛比喻，AI醫材由食藥署負責監管，但現在的食藥署就像監理站，卻沒有專責「驗車中心」確認車輛安全性，過往廠商只能自己找資料檢驗，而AI模型常因缺乏跨院驗證，無法取得具人口代表性的驗證樣本。

對於驗證資料規模不足或族群代表性不夠的影響，李建璋簡報時舉例，國外曾設計糖尿病視網膜病變模型，實驗室驗證判讀率是100分，結果實際在泰國運用卻錯誤百出，因現實生活中患者百百種，不會只有糖尿病或健康者；除效能下降外，還可能會有城鄉差距問題，導致AI醫療模型在判讀上的偏見。

因此，衛福部資訊處與食藥署目前補助4家醫學中心建置臨床驗證中心，分別為台中榮總、高雄長庚、三軍總醫院與亞東醫院，導入跨院驗證機制、聯邦學習技術與國際醫學資料標準FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）。

李建璋說明，透過「集中式資料驗證」與「聯邦式學習平台驗證」的驗證架構，開發者無需搬移原始資料，即可於多家醫院測試模型效能，兼顧個資安全與提升可信度。檢驗後，若AI模型未達標準，中心還可提供去識別化資料與再訓練建議，加速進入法規審查流程。

李建璋致詞指出，3大AI中心各有任務，「負責任AI執行中心」制定符合資安與隱私保護的管理辦法；「臨床AI取證驗證中心」負責驗證AI安全、公平性等；「AI影響性研究中心」則是決定不同AI的效益，例如在是否要納入健保時提供評估報告等，預計年底將發表AI影響性研究中心。

衛福部主任秘書劉玉娟表示，AI不只是科技創新，更是醫療轉型的契機；唯有透過嚴謹、標準化的臨床驗證，才能真正走進臨床、走近病人。她強調，臨床驗證制度是讓AI模型從實驗室走入真實場域、取得醫療現場信任的關鍵，也期待資安的保障。（編輯：吳素柔）1140724

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