根據《GeneOnline》報導,美國食品藥物管理局(FDA)近期向國會提交了2026年度預算提案。這份提案的核心不在於經費的增加,而在於監管框架的徹底現代化,特別是針對雙有效載荷抗體偶聯藥物(ADC)等新型癌症療法的審批流程。FDA代理局長指出,為了維持美國在生醫領域的領先地位,必須簡化行政程序並引入AI輔助審核,以應對日益複雜的腫瘤耐藥性挑戰。這份報告被視為美國生技產業政策的風向球,展現了川普政府在推動「美國優先」研發環境下的行政配套作為。
根據《GeneOnline》報導,美國食品藥物管理局(FDA)近期向國會提交了2026年度預算提案。這份提案的核心不在於經費的增加,而在於監管框架的徹底現代化,特別是針對雙有效載荷抗體偶聯藥物(ADC)等新型癌症療法的審批流程。FDA代理局長指出,為了維持美國在生醫領域的領先地位,必須簡化行政程序並引入AI輔助審核,以應對日益複雜的腫瘤耐藥性挑戰。這份報告被視為美國生技產業政策的風向球,展現了川普政府在推動「美國優先」研發環境下的行政配套作為。