2025/8/9 14:49
(中央社記者沈佩瑤台北9日電)肺結核處方用藥「淨核膠囊150毫克」因原料藥問題,將控貨到今年11月中才正常。醫師提醒,愛滋病患者等族群若感染鳥型分枝桿菌,這款是重要一線藥物,若短缺恐面臨藥荒風險。
衛生福利部食品藥物管理署4日於西藥醫療器材供應資訊平台公告,輝瑞大藥廠股份有限公司的「淨核膠囊150毫克(MYCOBUTIN)」、衛署藥輸字第020999號,膠囊劑型藥物短缺相關資訊,供臨床端參考。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄今天告訴中央社記者,這款藥品屬藥事法第27-2條必要藥品,台灣僅有1張藥品許可證為「淨核膠囊150毫克(衛署藥輸字第020999號)」,主成分Rifabutin,核准適應症為「預防免疫抑制病人細胞內禽結核分枝桿菌(MAC; Mycobacteria Avium Intracellulare complex)感染,治療肺結核桿菌所引起之感染症」。
黃玫甄說,年用量約22.2萬錠。食藥署接獲許可證持有藥商通報該藥品因原料藥問題控貨中,預計今年11月中旬恢復正常供應。
台北市聯醫陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰說明,這款屬於肺結核二線替代用藥,當一線藥物不能用時的選擇,受影響者可能是一線用藥副作用大、效果不好的患者,不過人數並不多。
真正受衝擊最大的反而是愛滋病、免疫力差的病人。蘇一峰指出,肺結核桿菌是法定傳染病,一定要控制治療,然而另外有一群病人是感染非結核分枝桿菌,也就是環境分枝桿菌,因為普遍存在於水源和土壤,所以沒有特別列管。
蘇一峰說,當愛滋病、免疫力差的病人感染非結核分枝桿菌時,就會需要使用這款藥物,特別是其中的鳥型結核分枝桿菌,這款為重要專門藥物,若持續短缺,可能會讓患者面臨換藥的嚴重副作用,更嚴重恐無藥可用。
中華民國藥師公會全國聯合會理事長黃金舜則提醒,這款藥物控貨恐怕只是冰山一角,因為川普關稅問題,市場勢必產生混亂,且替代藥品雖有其他許可證,卻不見得實際生產,過去如點滴也是類似狀況,因利潤差,只看許可證根本不準,真正缺藥倒霉的是民眾;食藥署如果真的完成盤點,應把資訊公開透明。
食藥署提醒,經臨床端評估,前述藥品尚有其他成分(Rifampin)藥品可替代使用,惟仍建議醫療機構將案內藥品,優先使用於無法耐受Rifampin副作用,或與併用藥品具藥物交互作用及正接受該藥品療程的病人。(編輯:李亨山)1140809
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