(中央社記者何秀玲台北29日電)台灣生技業者近期在資本市場及新藥海外布局各有進展,吉晟生通過上櫃申請,預計今年12月底掛牌,屆時將是國內首家上櫃核醫藥物專業研發製造公司;TLC-KY則攜手日本臟器製藥,推進新藥在日本開發與商業化。
吉晟生今天透過新聞稿表示,公司成立於2011年,投入放射性診斷與治療藥物領域,以精準醫療及核醫新藥為發展主軸,為台灣首家設置迴旋加速器並通過PIC/S GMP認證的民營核醫藥廠,今年10月28日通過櫃買中心上櫃申請。
吉晟生表示,目前已取得多項核醫藥物藥證,包括腦立晰注射劑(FBB),並持續投入神經及腫瘤診療核醫藥物開發。
產能方面,吉晟生指出,已完成收購禮曼生技100%股權,目前擁有2座PIC/S GMP核醫藥物製劑工廠,並於苗栗建置第3座核醫藥廠,布局治療性核醫藥物等新產品,擴充多核種製程開發、新藥研發及委託製造量能。
吉晟生表示,隨新一代阿茲海默症抗體治療藥在台灣上市,帶動腦立晰注射劑需求,加上委託開發製造等新業務展開,可望挹注營運動能。
新藥海外布局方面,TLC今天與日本臟器製藥舉辦膝關節退化性關節炎新藥TLC599合作典禮,雙方將推動在日本的開發與商業化。
TLC表示,TLC599已完成針對日本膝關節退化性關節炎病人的第2期藥物動力學試驗,目前正在日本與美國進行第3期多區域臨床試驗。
日本臟器製藥代表取締役社長小西崇文表示,將運用公司在整形外科與疼痛治療領域累積的經驗,以及與日本醫療專業人員建立的網絡,支持開發與商業化。
TLC執行長葉志鴻表示,台灣自主研發的新藥由日本近90年的藥廠在當地推進開發,是台灣生技實力獲國際肯定的證明,將與日本臟器製藥合作,推動儘早提供病人使用。(編輯:楊蘭軒)1151029
