（中央社記者沈佩瑤台北11日電）美國FDA要求藥廠加警語，瘦瘦針可能增加失明等罕見視神經病變風險。食藥署今天表示，將啟動該類藥品整體安全性再評估，並依結果採取必要風險管理措施，確保用藥安全。
俗稱「瘦瘦針」的GLP-1受體促效劑類藥品，台灣核准用於「體重控制」者共3種成分，包括tirzepatide、semaglutide及liraglutide，皆屬「處方用藥」，須經醫師專業醫療評估開立處方，並經藥師調劑後給藥。
美國食品暨藥物管理局（FDA）最新發布安全警報，要求胰妥讚、猛健樂等熱門減重與糖尿病藥物在仿單加註警語，提醒可能增加罹患視神經病變風險，恐導致突發性視力喪失，甚至永久損害視力。
根據衛生福利部食品藥物管理署統計，今年全國藥物不良反應通報系統共計接獲63件，疑似使用GLP-1受體促效劑類藥品的不良反應通報案件，其中用於減重共39件，通報症狀如腸胃疾病（含腹痛、腸阻塞、胰臟炎）、低血糖、噁心、嘔吐、注射部位不適等。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍今天告訴媒體，食藥署曾於民國114年6月發布安全資訊風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意相關風險，並於115年6月函請持有含semaglutide成分藥品許可證的藥商，於仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落加刊安全性資訊。
劉佳萍表示，鑑於本次美國FDA警訊涵蓋所有GLP-1受體促效劑類藥品，食藥署將啟動該類藥品整體安全性再評估，並依評估結果採取必要的風險管理措施，以確保民眾用藥安全。
食藥署呼籲民眾，GLP-1受體促效劑類藥品應經醫師評估並依醫囑使用，切勿透過網路自行購買來源不明或未經核准之藥品，以免增加用藥風險。
食藥署表示，將持續加強網路違法販售藥品監測與查緝，針對非法網站販售未經核准藥品情形，依法查處，並協調相關單位適時採取網站停止解析、限制接取等措施；同時與海關密切合作，加強抽查進口快遞郵包以防杜非法藥品流通，維護民眾用藥安全。（編輯：管中維）1151111