台師大女足抽血案　立委籲研究倫理審查導入風險分級制度 | 生活 | 中央社 CNA

（中央社記者郭建伸台北23日電）台師大女足抽血案引發關注。立法院今天舉行人體生物資料庫條例公聽會，與會專家比喻，「毒樹上長出的毒蘋果都不可以用」，人體試驗應強化3階段保障；立委建議，大學IRB或可導入風險分級審查制度。

立法院社會福利及衛生環境委員會今天舉行「人體生物資料庫管理條例修正草案」公聽會，邀請政府官員和學者專家與會。由於台師大女足抽血案備受關注，與會者也紛紛提出建言。

醫師全聯會發言人吳欣席表示，人體研究中的受試者的核心保障應包含參與前的知情與自願性審查、進行中的隱私與撤回權，以及研究後的補償與行政監督，建議應強化3階段的保障程序。他也比喻，不管是研究計畫、倫理審查委員會（IRB），還是計畫執行時有問題，「毒樹上長出的毒蘋果都不可以用」。

民眾黨立委陳昭姿指出，研究自由與人權保障都需要兼顧，她建議大學的IRB應導入風險分級審查制度，若涉及侵入性檢查操作，應比照醫療機構完備；其次，若大學IRB的審查量能不足，可委由醫學中心、跨機構平台；第三，則是要加強研究主持人辨識倫理風險，特別是易受傷害族群；第四，要有跨案的受試者登錄系統，並有IRB實地稽核機制，這樣不僅保護受試者，也能保障研究者與機構的聲譽。

醫策會諮詢顧問林志六指出，若研究案不是以醫療為目的，現行則缺乏相關規範，IRB雖可要求研究者但沒有法規依據。他建議，可在人體研究法增訂規範，明定若研究計畫涉及侵入性程序，執行者應具備適當資格，並授權主管機關設行政命令，如此IRB就能具體要求研究執行者。

教育部高教司長廖高賢表示，教育部跨部會專案小組持續調查台師大女足案爭議，也會提供單一窗口給學生，以便提供法律、諮商輔導資源；專案小組昨天也進入台師大訪視輔導，協助校方完備機制，要杜絕相關情事再度發生。

廖高賢指出，教育部從6月起就邀集學者專家，討論如何精進人體研究倫理審查機制，未來將擇定運作較佳的學校作為示範觀摩學校，強化相關人員倫理訓練及審查機制；至於涉案教練周台英、計畫主持人陳忠慶的教師資格，以及周台英的博士學位與教練證，也會依法究責。

談及為何IRB審查未發揮作用，台師大研究倫理審查委員會主任委員陳學志表示，研究計畫中受試者若勾選「師生關係」時，IRB審查時就會特別嚴謹，會反覆確認是否影響打分數；但此案的研究計畫招募對象為大專足球、一級木蘭企業聯賽的現役選手，沒有提到是「台師大女足隊」，也沒有勾選如年紀、族群等易受傷害族群欄目，因此IRB審查時，無法判斷研究者與研究對象是否存在權力關係不對等。

陳學志表示，從此案的狀況可得知，雖然受試者有簽知情同意書，但書面查核不見得可信，未來要再增加實地查核的頻率。他強調，台師大會誠實面對、勇敢承擔，並盼事件過後，師大會浴火重生，成為研究倫理審查最好的學校。（編輯：林興盟）1140723

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