（中央社記者沈佩瑤台北2日電）衛福部預告新增3款事後避孕藥納追溯或追蹤系統，再掀是否轉類為指示藥品討論。食藥署今天表示，預計今年底前完成「雙軌用藥模式」試辦計畫評估及配套，盼最快明年初上路。
衛生福利部食品藥物管理署6月25日預告修正「藥事法第6條之1應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，新增「含Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate之口服單方劑型藥品」，預告期60天已屆滿。
針對預告期間狀況，食藥署副署長王德原今天接受媒體電訪說明，草案預告期間已於今年8月24日屆滿，各界對草案提供意見共收到3725則留言。
王德原指出，收到的意見可分為4大面向，包含「列管事後避孕藥降低藥品可近性」、「身體自主權與人權疑慮」、「弱勢族群保護與藥品地下化風險」及「訴求與折衷配套建議」，已逐一瀏覽，並納入後續研議及政策評估參考。
此外，有關公共政策網路參與平台提議「事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」一案。王德原說，目前已參考國外經驗持續研議相關制度，並評估建立「醫師處方」及「藥師指示」雙軌用藥模式可行性。
王德原表示，後續規劃參考日本經驗推動藥局試辦，由符合資格藥局及完成專業訓練藥師依標準作業流程提供藥事服務，經評估有醫師診療需求者，則轉介至醫療院所，由醫師診治並開立處方。
王德原強調，藥品追溯或追蹤系統是要求藥品許可證持有者及從事批發的販賣業藥商，申報藥品來源及流向，「藥局並非追蹤或追溯管理要求申報藥品流向對象，因此無須申報藥品流向，且不涉及個別民眾用藥紀錄」。
王德原指出，預計今年底前完成緊急事後避孕藥「雙軌用藥模式」試辦計畫評估及相關配套措施，試辦期間將持續蒐集執行情形及各界意見，滾動檢討試辦成果及配套措施，作為後續政策研議及制度精進參考。
至於試辦上路時程，王德原坦言，需經過不同意見團體討論，各方都可接受才能實施，希望最快明年初上路。（編輯：張雅淨）1150902